захочет спать, а после длительного приёма неконтролируемых доз таких веществ и вовсе может испытывать значительное истощение. Но если уж и есть сейчас на свете какие-то smart drugs, NZT-48 или ноотропы с доказанной эффективностью, то оборот всех этих веществ серьёзно ограничен, а то и вовсе запрещён.
Статины
Казалось бы, что тут делают статины? Вроде мы упоминали их как эффективные препараты… Они и есть эффективные, но вокруг них в последнее время витает ореол истерии. В РЛС находится несколько десятков торговых названий препаратов, в состав которых входит 8 действующих веществ: аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин, а также церивастатин натрия.
Статины – это одни из наиболее изученных препаратов, обладающие доказанной эффективностью в отношении сердечно-сосудистых заболеваний, а также занимающие свои почётные места в международных клинических рекомендациях. Однако, как и у любых других препаратов, при применении статинов появляется вероятность проявления побочных эффектов. Утверждение о том, что статины очень вредные, очень популярно. Настолько популярно, что в 2017 году в Русском медицинском журнале даже вышла статья по этому поводу[101], в которой авторы пытались развенчать мифы об этой группе препаратов. Статья на самом деле довольно любопытная, так как из неё можно почерпнуть очень много полезной информации. В целом, авторы отметили, что «повышение риска развития сахарного диабета 2 типа – это, пожалуй, единственный побочный эффект приёма статинов, который не был опровергнут в ходе клинических исследований». Однако с рисками врачу работать не привыкать.
Как же действуют статины? Эти агенты являются конкурентными ингибиторами фермента (то есть замедляют его), участвующего в биосинтезе холестерина и называющегося страшным словом гидроксиметилглутарил-КоА-редуктаза. В результате фермент не может выполнить свою функцию, а синтез холестерина снижается. Интересно отметить тот факт, что не все люди одинаково отвечают на терапию статинами. Скорее всего, часть такой изменчивости в ответе связана с генетическими причинами, так как скорость метаболизма лекарства может быть разной у европеоидов, афроамериканцев и азиатов. Например, высказывались опасения насчёт того, что у азиатов может наблюдаться более выраженный ответ на низкие дозы статинов, чем у европеоидов, поэтому при назначениях это необходимо иметь в виду[102,103].
Что касается побочных реакций, то, согласно исследованиям, при применении статинов они встречают реже, чем при применении других классов гиполипидемических (понижающих уровень липидов) средств. В рандомизированных исследованиях терапия статинами вызывала незначительно повышенный риск побочных эффектов по сравнению с плацебо, а после прекращения терапии риск также не был повышен по сравнению с плацебо[104,105]. Одним из важных побочных эффектов, который связан с приёмом статинов, – это миопатии, то есть заболевание, которое характеризуется нарушениями нервно-мышечной передачи.
В метаанализе 2017 года[106], в который вошло 22 плацебо-контролируемых испытания статинов с участием около 130 000 пациентов, приём статинов за почти четыре года наблюдения прекратили 13.3 %, тогда как в группе плацебо – 13.9 % (ОР 0.99, 95 % ДИ 0.93–1.06). Этот метаанализ показал, что частота прекращения приёма лекарств, а также частота возникновения миопатии существенно не различались у пациентов, получавших статины и плацебо. Однако результаты обзора, по заверению самих авторов, ограничены неоднородностью результатов, разной продолжительностью наблюдения и тем, что в исследованиях применялись более низкие дозы статинов по сравнению с современной клинической практикой.
По запросу «statins» в базе данных Cochrane находится уйма всего интересного, причём не только в отношении холестерина. Например, в обзоре 2016 года, в который вошло два исследования с общим числом участников более 26 000, отмечается[107], что имеются доказательства того, что назначение статинов в пожилом возрасте людям с риском развития сосудистых заболеваний не предотвращают снижение когнитивных функций или деменцию. Так как статинов не один и не два на рынке, часто можно наткнуться на исследования, посвящённые изучению эффективности нескольких препаратов в сравнении друг с другом. То есть берут, например, аторвастатин и правастатин и начинают их сравнивать. И получается у нас исследование PROVE-IT TIMI 22[108].
Интересно, что также в базе Cochrane можно найти обзор 2013 года[109], в котором говорится о том, что у пациентов без признаков сердечно-сосудистых заболеваний, принимающих статины в качестве первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, не обнаруживается повышения частоты побочных эффектов, а вот положительные эффекты при этом наблюдаются.
Тем не менее в другом обзоре с участием более 71 000 пациентов отмечается, что терапия статинами увеличивала риск любого нежелательного явления аж на 39 % по сравнению с плацебо[110]. С другой стороны, в другом обзоре авторы предполагают[111], что далеко не все эти явления на самом деле вызваны лекарством, а могут быть вызваны совсем другими причинами: анализ показал, что только 1 из 5 новых зафиксированных случаев был вызван приёмом статинов.
Так как все эти обзоры высокого качества, да и исследования в большинстве своём высокого качества, сложно сказать, в котором из них больше правды. Реальность часто расходится со статистикой, и тогда врач остаётся наедине с конкретным пациентом. О статинах можно сказать только одно: строго по назначению, никакого самоуправства, и да, это не игрушка, а серьёзный и солидный препарат. Несмотря на весьма неприятные побочные эффекты статинов, если врач говорит, что этот препарат вам поможет, то лучше бы к нему прислушаться. Опасные побочные явления (серьёзные поражения мышц и развитие сахарного диабета 2 типа) на самом деле встречаются не так часто, насколько про них пишут в СМИ, а прочие побочные эффекты вроде банальной тошноты не являются опасными. То есть они, безусловно, не самые приятные, но пользы от приёма статинов будет куда больше, чем вреда от тошноты вследствие их приёма.
* * *
Таким образом, любое лекарство, которое вы хотите проверить, можно разложить по полочкам. Все данные, которые я привела вам в
